Jan12 – O FDA (Food and Drug Administration), agência norte-americana responsável pela regulamentação de medicamentos e alimentos, acaba de aprovar a indicação para adultos a partir de 50 anos de idade a vacina pneumocócica conjugada 13 valente (Prevenar 13). Produzida pela Pfizer, a vacina já era indicada nos Estados Unidos para a prevenção das doenças pneumocócicas em lactentes e crianças de seis semanas até seis anos de idade.
Em novembro de 2011, o Conselho Consultivo de Vacinas e Respectivos Produtos Biológicos (VRBPAC) do FDA recomendou a aprovação da Prevenar 13 para adultos a partir de 50 anos¹. Também em novembro, a EMEA (Agência Europeia de Medicamentos) aprovou sua indicação para adultos a partir de 50 anos recomendando à Comissão Europeia, órgão executivo da União Europeia, a comercialização da vacina nos 29 países membros.
As doenças pneumocócicas (DPs) acometem tanto crianças como adultos e podem causar casos graves de meningite, pneumonia, otite média, bacteremia e septicemia. Elas são mais prevalentes e impactantes nas faixas etárias extremas – até os seis anos e a partir dos 50 – e causam até 1,6 milhão de óbitos a cada ano em todo o mundo², tornando-se um risco significativo para a saúde pública e uma das principais causas de morte evitáveis por vacinação.
No Brasil, a Prevenar 13 é indicada para lactentes e crianças de até seis anos, oferecendo a mais ampla cobertura na imunização contra DPs nessa faixa etária. A Pfizer já submeteu a Prevenar 13 para adultos à aprovação da ANVISA (Agência Nacional de Vigilância Sanitária). O processo está sob a análise da Agência e a previsão é de que a avaliação do pedido seja concluída no primeiro semestre de 2012.
Prevalência das DPs em adultos
As DPs conjugam um grupo de enfermidades causadas pela bactéria Streptococcus pneumoniae (S pneumoniae), também conhecida como pneumococo, constituindo-se problema de saúde pública em adultos em todo o mundo, com considerável morbidade associada e mortalidade². No mundo, as DPs são uma das principais causas de morte, a maioria devida à pneumonia². Em 2002, houveram 896.000 mortes entre adultos no mundo inteiro devido às DPs³.
Referências:
1. FDA Briefing Document. Prevnar 13™ (PCV13): Pneumococcal 13-valent Conjugate Vaccine Diphtheria CRM197 Protein. 2011
2. World Health Organization (WHO). Weekly Epidemiological Record. 2008;83(42):373-384.
3. World Health Organization (WHO). WHO Global immunization data 2008. Accessed Apr 26 2009.
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